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查看PDF原文公告日期：2021-04-22
股票代码：688505 股票简称：复旦张江 编号：临 2021-017上海复旦张江生物医药股份有限公司自愿披露关于注射用 FDA018 抗体偶联剂获得药物临床试验申请受理通知书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用 FDA018 抗体偶联剂（以下简称“该药物”）的临床试验申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：一、药品基本情况：药物名称：注射用 FDA018 抗体偶联剂申请事项：境内生产药品注册临床试验受 理 号：CXSL2101031 国申 请 人：上海复旦张江生物医药股份有限公司审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。二、药品的其他情况该药物属于针对 Trop-2 靶点的抗肿瘤 ADC 药物（antibody-drug conjugate，ADC），临床拟开发适应症为实体瘤。Trop-2（人滋养层细胞表面糖蛋白抗原）在人体正常组织中有不同水平的表达，但在多种肿瘤中的表达水平都会显著升高，如乳腺癌、肺癌、胃癌等。Trop-2 的高度表达在肿瘤生长过程中起到关键作用。该药物通过与 Trop-2 结合，递送抗癌小分子药物，杀死癌细胞。该药物的研究目标是探索合适的适应症及相应的治疗窗。三、风险提示由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。特此公告。上海复旦张江生物医药股份有限公司董 事 会二〇二一年四月二十二日[点击查看PDF原文][查看历史公告]
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上市日期：日
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公司简介：公司是一家研发驱动型企业,主要从事生物医药的创新研究、开发、生产和销售，公司的光动力技术处于世界领先水平，并拥有先进的纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术等，现有药品主要覆盖皮肤性病治疗和抗肿瘤治疗领域。公司以探索临床治疗的缺失和不足，...
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总 经 理：赵大君
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